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理邦仪器新品磁敏免疫分析仪预计明年获批用于检测心脏疾病

发布时间:2022-09-01 21:49:23 来源:火狐体育网址比赛 作者:火狐体育网址登陆

内容简介:  大智慧阿思达克通讯社11月25日讯,理邦仪器(300206.SZ)公司人士对大智慧通讯社(DZH_NEWS)表示,公司新产品磁敏免疫分析仪m16在美国、欧盟和国内三地已分别开始产品注册准备工作。“预计在今年年底或明年年初拿到欧盟认证,明年5-6月获得国内CFDA认证,再晚一点拿到FDA认证。”  上述公司人士指出,传统的检测方法大多采用化学发光或者荧光技术,公司仪器运用的是国际创新的磁敏技术,配套不同的测试卡后可用于心脏病、急性传染、细菌、恶性肿瘤等多种疾病检测。他指出,配套仪器同步注册的第一款测试卡将用于检测心脏疾病,包括心脏梗...

  大智慧阿思达克通讯社11月25日讯,理邦仪器(300206.SZ)公司人士对大智慧通讯社(DZH_NEWS)表示,公司新产品磁敏免疫分析仪m16在美国、欧盟和国内三地已分别开始产品注册准备工作。“预计在今年年底或明年年初拿到欧盟认证,明年5-6月获得国内CFDA认证,再晚一点拿到FDA认证。”

  上述公司人士指出,传统的检测方法大多采用化学发光或者荧光技术,公司仪器运用的是国际创新的磁敏技术,配套不同的测试卡后可用于心脏病、急性传染、细菌、恶性肿瘤等多种疾病检测。他指出,配套仪器同步注册的第一款测试卡将用于检测心脏疾病,包括心脏梗塞与栓塞,检测其他疾病的测试卡尚在研发阶段。

  公开资料显示,相比传统的化学发光检测,m16采用高灵敏度磁敏传感器技术,利用先进的生化靶标绑定方法将纳米级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合,通过自主研发的磁敏传感器快速扫描磁颗粒数量,实现精准定量检测,具有更高的精度、更好的重复性以及更快的检测速度。

  理邦仪器主营医疗器械,产品涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断五大领域。过去几年公司传统业务如常规监护仪、心电图机等增长乏力,公司后续储备品种何时可投入市场贡献受益备受市场关注。

  截至目前,公司首款POCT产品血气分析仪已于今年年初上市,公司美国研发团队的新产品便携式彩超也于10月、11月分别在美国和德国的医疗器械展亮相,预计于明年上半年先后在欧盟、FDA和国内三地获批上市。

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